标准化建设

标准化队伍建设

 

拥有国际、国内标准化制定相关专家7名,主导或参与国际国内标准制定30余项。

在国际,5名技术专家加入了6个国际标准化组织;在国内,7名技术专家加入了10个医疗器械相关的标准化技术委员会。

ISO / TC 121

庄志

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

陈蓓

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

陈兴文

国际呼吸和麻醉设备标准技术委员会

冯元元

在医疗器械标准化领域持续深耕

我们牵头、参与多项国内国际标准制修订,参加了几十次国际标准会议,提出了近百条提案和反馈意见,多数被采纳。

 

参与制定国际标准

由怡和嘉业标准化技术专家担任项目组负责人的高流量呼吸治疗设备国际标准(标准号:ISO 80601-2-90:2021)在ISO官方网站正式发布。从“跟随者”变为“原创者”,怡和嘉业为国际标准化制定贡献中国智慧。

 

第一批医疗器械标准实施“标杆”企业

2021年10月14日,在国家药监局医疗器械注册管理司的指导下,经中国医疗器械行业协会组织协调,由医疗器械标准化技术委员会及归口单位推荐、相关部门遴选,怡和嘉业被评为第一批医疗器械标准实施标杆企业。

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